Medizinprodukte der Klasse I

03 Dezember 2021
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Unter den verschiedenen Werkzeugen, die jedem Unternehmen zur Verfügung stehen, mit Personal, das in Erster Hilfe und Genesung geschult ist(vd. Kurse verfügbar) als Teil der Arbeit in engen Räumenund / oder in großer Höhe kann eine Trage nicht fehlen.

Richtig!  Es ist das Werkzeug, das im Notfall bestimmte Eigenschaften in Bezug auf die Art der Bergung und des Transports der verletzten Person aufweisen muss.

Die Rechtsvorschriften, auf die daher Bezug genommen werden sollte, sind in erster Linie die Richtlinie 93/42/EG,  die in Italien mit dem Gesetzesdekret46/97über die Sicherheit von Medizinprodukten umgesetzt wurde.

Die Verpflichtung, die Sicherheit des Gerätes zu gewährleisten, liegt daher in erster Linie beim Hersteller. Es gibt jedoch auch Verpflichtungen für den Käufer/Verwender, da das Ziel der Richtlinie darin besteht, die Sicherheit des Produkts nicht nur zum Zeitpunkt seines Inverkehrbringens, sondern auch danach zu gewährleisten. Insbesondere sieht Artikel 2 der Verordnung 93/42 (Artikel 3 des Gesetzesdekrets 46/97) vor,  dass das Produkt einer angemessenen Wartung unterzogen wird, um die Sicherheit und Gesundheit von Patienten, Anwendern und möglicherweise Dritten nicht zu gefährden.

Wir wiederholen, dass es vor dem Übergang zu dieser Phase notwendig ist, denFortschritt und  das Gelernte mit den zertifizierten Kursen und dann die Anwendung derselben im Bereich der Ersten Hilfe zu respektieren.

Hier ist eine Liste von Tragen mit verschiedenen Anwendungen:

  1. Rollbare Tragen;
  2. Kupfermaschinen retten;
  3. Estricatori;
  4. Tische érombaires;
  5. Korbtragen;
  6. Spezielle Bergtragen;
  7. Spezielle Schneetragen.

 

Rollbare TragegurteLöffel-RettungstragenEstricatoriTische érombaires
Roll-up-Medizinprodukt für die Rettung in beengten Umgebungen; Es eignet sich besonders für die Evakuierung von Verletzten aus engen Stellen und mit engen oder komplizierten Passagen.
Es ist ein äußerst flexibles Gerät, das bei der Evakuierung von Verletzten unter komplexen Umgebungsbedingungen sehr nützlich ist.
Es wird hauptsächlich für einen ersten Transport verwendet und dann der Patient auf einen Wirbelsäulentisch gebracht. Wird besonders angewendet, wenn Sie gefährliche Bewegungen der Wirbelsäule oder traumatisierte Teile vermeiden möchtenEin Erste-Hilfe-Gerät, das hauptsächlich für die Extraktion eines traumatisierten Patienten aus einem Fahrzeug verwendet wird.Es ist eine Garnison für die Immobilisierung, Sammlung und kurzen Bewegungen von Traumaopfern. Entwickelt, um die Ausrichtung des Kopfes, des Halses und des Rumpfes der verletzten Person aufrechtzuerhalten.

 

 

KorbtragenSpezielle BergtragenSpezielle Schneetragen
Ideal für sehr schwierige Rettungseinsätze. Ideal für die Rettung in der Mine, in großer Höhe, im Wasser. Die geräumige Korbtrage bietet Platz für Decken und Lebenserhaltungsgeräte.Angenehme Produkte für lebensfeindliche Umgebungen und vor allem für die alpine Rettung eingesetzt, erleichtern den Transport, weil sie den Transport auf der Schulter ermöglichen und die Verwundeten in der Hitze halten.Sie können auf Schnee gleiten und können von Rettungsschwimmern mit Skiern gefahren werden, um die Verletzten ins Tal zu bringen.

 

Welche soll man wählen? Wie wir bereits gesagt haben, gibt es verschiedene Situationen und daher ist die Wahl der Art des Medizinprodukts nicht einfach, wenn Sie die Umgebung, in der es verwendet wird, nicht kennen.

In der Tat, in der d.lgs. In den Artikeln 28 bis 30 von Änderungsantrag 81/2000 werden die Definitionen, Methoden der Risikobewertung  und Modelle der Risikoorganisation und des Risikomanagements erläutert.

Es ist ratsam,die Wirksamkeit und Benutzerfreundlichkeit von Medizinprodukten    durch praktische Tests zu überprüfen.

Wenn Sie Beratung benötigen, senden Sie uns eine E-Mail progettazione@lineevita.it


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