Dispositifs médicaux de classe I

03 décembre 2021
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Parmi les différents outils à la disposition de chaque entreprise avec du personnel formé aux premiers secours et à la récupération(vd. Cours disponibles) dans le cadre de travaux dans des espaces confinéset/ou en haute altitude ne peuvent pas manquer une civière.

Exact!  C’est l’outil qui, en cas d’urgence, doit avoir certaines caractéristiques en ce qui concerne le type de récupération et de transport de la personne blessée.

La législation à laquelle il convient de se référer est donc, tout d’abord, la directive 93/42/CE  transposée en Italie avec le décret législatif46/97,relatif à la sécurité des dispositifs médicaux.

L’obligation d’assurer la sécurité du dispositif incombe donc en premier lieu au fabricant. Toutefois, il existe également des obligations pour l’acheteur/utilisateur, puisque l’objectif de la directive est d’assurer la sécurité du produit non seulement au moment de sa mise sur le marché, mais aussi par la suite. En particulier, l’article 2 du règlement 93/42 (article 3 du décret législatif 46/97) prévoit  que le dispositif fait l’objet d’un entretien adéquat afin de ne pas compromettre la sécurité et la santé des patients, des utilisateurs et éventuellement de tiers.

Nous réitérons qu’avant de passer à cette phase il est nécessaire de respecter lesprogrès et  appris avec les cours certifiés puis l’application de la même chose dans le domaine des premiers secours.

Voici une liste de civières avec différentes applications:

  1. Brancards enroulables;
  2. Cuivreuses de sauvetage;
  3. Estricatori;
  4. Tables érombaires;
  5. Civières de type panier;
  6. Civières de montagne spéciales;
  7. Civières à neige spéciales.

 

Brancards enroulablesCivières de sauvetage à la cuillèreEstricatoriTables érombaires
Dispositif médical enroulable conçu pour le sauvetage dans des environnements confinés; il est particulièrement adapté à l’évacuation des personnes blessées d’endroits étroits et avec des passages étroits ou compliqués.
C’est un appareil extrêmement flexible, très utile dans l’évacuation des personnes blessées dans des conditions environnementales complexes.
Il est principalement utilisé pour un premier transport puis transférer le patient sur une table épinière. Appliqué surtout lorsque vous voulez éviter les mouvements dangereux de la colonne vertébrale ou les parties traumatiséesDispositif de premiers soins qui est principalement utilisé pour l’extraction d’un traumatisé d’un véhicule.C’est une garnison pour l’immobilisation, la collecte et les mouvements courts des victimes de traumatismes. Conçu pour maintenir l’alignement de la tête, du cou et du tronc de la personne blessée.

 

 

Civières de type panierCivières de montagne spécialesCivières à neige spéciales
Idéal pour les opérations de sauvetage très difficiles. Idéal pour le sauvetage dans la mine, à haute altitude, dans l’eau. La civière à panier spacieuse offre de l’espace pour accueillir des couvertures et de l’équipement de soutien de la vie.Produits con agréables pour les environnements hostiles et utilisés avant tout pour le sauvetage alpin, ils facilitent le transport car ils permettent le transport sur l’épaule en gardant les blessés dans la chaleur.Ils sont capables de glisser sur la neige et peuvent être conduits par des sauveteurs avec des skis pour emmener les blessés dans la vallée.

 

Lequel choisir ? Comme nous l’avons déjà dit, il existe différentes situations et le choix du type de dispositif médical n’est donc pas facile si vous ne connaissez pas l’environnement dans lequel il sera utilisé.

En fait, dans le d.lgs. Les articles 28 à 30 de l’amendement 81/2000 expliquent les définitions, les méthodes d’évaluation des risques et les modèles d’organisation et de gestion de ceux-ci.

Il est conseillé de vérifierl’efficacité et la facilité  d’utilisation des dispositifs médicaux au moyen de tests pratiques.

Si vous avez besoin de conseils, envoyez-nous un e-mail progettazione@lineevita.it

 

 


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